拉帕替尼效果好不好

拉帕替尼（泰立沙,泰克布）在2013年1月在国内上市，是一种针对乳腺癌的靶向抑制剂，主要用于联合卡培他滨ErbB-2过度表达的晚期或转移性乳腺癌。

研究对比了拉帕替尼（泰立沙,泰克布）联合紫杉醇与安慰剂加紫杉醇，能否提高HER2-过表达的转移性乳腺癌（MBC）患者的总生存期（OS）。 三期，随机，双盲研究评估了拉帕替尼（泰立沙,泰克布）联合紫杉醇与安慰剂加紫杉醇相比，在新诊断为HER2阳性的MBC患者中的有效性和安全性。主要研究终点为OS。次要终点包括无进展生存期（PFS），总体有效率（ORR），临床获益率和安全性。增加拉帕替尼（泰立沙,泰克布）到紫杉醇治疗中能够显着改善安慰剂联合与紫杉醇的总生存（治疗风险比HR，0.74；95％CI，0.58-0.94，P=0.0124）；中位OS分别为27.8与20.5个月。拉帕替尼（泰立沙,泰克布）联合紫杉醇组的中位PFS从安慰剂加上紫杉醇组的6.5个月延长了3.2个月到达9.7个月（HR，0.52；95％CI，0.42-0.64；P<0.001）。拉帕替尼（泰立沙,泰克布）联合紫杉醇的ORR值相比安慰剂联合紫杉醇显著增高（69％对50％，分别P<0.001）。3级和4级的腹泻和中性粒细胞减少在拉帕替尼（泰立沙,泰克布）联合紫杉醇组的发生率较高，在本组患者中只有4％的报告中性粒细胞减少性发热。心脏不良事件的分级较低，无症状，大多是可逆的。肝脏不良事件的发生率在两组中是相似的。在拉帕替尼（泰立沙,泰克布）联合紫杉醇组没有致命性不良事件的发生。试验结果表明，拉帕替尼（泰立沙,泰克布）联合紫杉醇与安慰剂联合紫杉醇相比，为HER2阳性MBC患者提供了一个显着的、有临床意义的生存优势。