转移性肾细胞癌：延迟细胞减少肾切除术加舒尼替尼治疗优于立即手术方案

FDA于2018年批准舒尼替尼用于肾细胞癌的辅助治疗，是第一款获批用于高风险肾细胞癌患者辅助治疗的药物。舒尼替尼（商品名：索坦）由辉瑞公司生产，是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂，具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。

第35届欧洲泌尿外科学会虚拟大会上，对转移性肾细胞癌（RCC）患者的随机3期SURTIME试验（NCT01099423）的事后分析：早期使用舒尼替尼（Suntent）治疗可以更好地控制疾病，并在计划性细胞减少性肾切除术（CN）前检测病情进展，这可以转化为最初研究中看到的生存益处。

研究人员还发现，与先接受舒尼替尼治疗，然后延迟细胞减少性肾切除术（CN）后，再继续接受舒尼替尼的患者相比，在立即接受细胞减少性肾切除术（CN）后接受舒尼替尼系统治疗的患者更少，而且治疗时间更短。

在这项研究中，研究人员观察了当患者接受前期系统治疗，然后延迟CN和立即CN时反应的差异，以及哪些反应在转移部位更深。如果对延迟手术的患者更深，就可以解释为延迟手术的患者观察到总体生存(OS)的获益。

结果显示，与基线相比，手术后4周内，接受立即CN的患者确认病情进展的占19.6%。25%的患者在1个月后开始使用舒尼替尼。

在16周时，接受即刻CN手术的患者在转移部位有进展的占46.0%，而延迟手术的患者占32.7%。分别有80%和97.7%的患者接受了舒尼替尼的治疗。

在最初的试验中，研究人员调查了50例立即接受CN手术的肾细胞癌患者，术后4周每天接受50毫克的舒尼替尼，对比了49例患者术后接受3个周期舒尼替尼的治疗再接受 CN， 然后继续舒尼替尼治疗4周。

对于意向性人群，总生存（OS）危险比有利于推迟CN的患者。这些患者中位总生存期为32.4个月，而接受立即CN手术的患者中位总生存期为15.0个月。

采用延迟CN治疗，更多的患者接受舒尼替尼治疗，总生存结果更高。在计划CN前，舒尼替尼预处理可确定患者对系统治疗的固有耐药性。这一证据补充了随机临床试验的最新数据，为需要舒尼替尼的原发性明确转移性肾细胞癌患者的治疗决定提供了依据。