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曲美替尼和达拉非尼可以一起服用吗

郭药师
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2025-01-21 12:15:25
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黑色素瘤,通常是指恶性黑色素瘤,是黑色素细胞来源的一种高度恶性的肿瘤,简称恶黑,多发生于皮肤,也可见于黏膜和内脏,约占全部肿瘤的3%。皮肤恶性黑色素瘤占皮肤恶性肿瘤的第三位(约占6.8%~20%)。在黑色素瘤中,以BRAF突变为靶点的靶向治疗成为黑色素瘤的治疗典型。针对BRAF突变患者,国际上已经积累了丰富的研究数据。那BRAF抑制剂达拉非尼+MEK抑制剂曲美替尼(迈吉宁)联合疗效较BRAF抑制剂单药的优势如何?总体来讲,双靶联合的疗效无论是PFS还是OS均显著优于单药治疗。

2018年公布的基于亚洲人群的BRAF抑制剂联合MEK抑制剂研究数据显示,达拉非尼+曲美替尼(迈吉宁)(D+T)的中国研究与国外研究相比,ORR一致,但PFS低于国外研究。其原因可能包括以下几点:1)我们的研究纳入的多为二线及以上患者,而国外的研究数据都是初治患者。2)我们的研究纳入的多为M1c期、ECOG=1以及LDH升高患者,这部分患者恶性程度更高、预后更差。

3)不同人种的基因背景有所差异。4)最重要一点,是随访时间太短,明显限制了PFS。最近我们对该研究中44例中国患者的数据再分析发现,延长随访时间后,PFS接近10个月,符合整体的客观规律,结果非常不错。采用双靶联合D+T治疗,患者5年PFS率为19%,5年OS率为34%,总生存率较单药延长了一倍,证实了达拉非尼联合曲美替尼(迈吉宁)可提供长期生存获益。

也就是说曲美替尼(迈吉宁)达拉非尼一起联合用药效果还是不错的,患者可以根据医嘱进行服用。

参考资料: FDA说明书更新于2025年4月7日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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