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印度仿制阿来替尼怎么样

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郭药师
2025-01-19 20:35:31
已帮助: 671人

阿来替尼于2015年12月11日首次获美国FDA批准,别名:艾乐替尼/安圣莎/阿雷替尼,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏阿来替尼的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。

阿来替尼在我国上市后受到广泛关注,但是由于价格比较高,很多患者开始选择购买价格比较低的印度阿来替尼仿制药。

印度仿制阿来替尼怎么样?

印度版阿来替尼仿制药的效果与原研药基本相同。对比阿来替尼和克唑替尼一线治疗ALK阳性的肺癌患者的三期临床试验显示,阿来替尼相比克唑替尼可显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。显著延缓脑转移的发生。

安全性上,与克唑替尼相比,一线应用阿来替尼需减量的病人比例低,安全性更好;另外,阿来替尼血脑屏障的通透能力强于克唑替尼,显著延缓颅内进展。这三点奠定了阿来替尼在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。

阿来替尼与化疗相比,阿来替尼组的无进展生存期可延长至9.6个月,而化疗组仅仅有1.4个月;不良反应发生率方面阿来替尼组27%,化疗组41%。总体来说,在无进展生存率、CNS疗效和耐受性方面,阿来替尼都优于其化疗。

印度阿来替尼仿制药是在经过相关审查后才允许上市的,效果与原研药基本相同,患者可以放心购买。如果您不方便出国的话可以咨询我们医伴旅海外医疗咨询服务公司。

免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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