恩格列净国内获批上市了吗？

恩格列净是目前唯一被证明可降低心血管死亡发生风险的SGLT2抑制剂。中国药物经济学研究结果显示恩格列净联合标准治疗可以增加患者1.01个质量调整生命年（QALY），增量成本效果比（ICER）远低于支付意愿阈值，具有明显的成本效果。那么恩格列净上市的时间是什么时候呢？我们来看一下。

恩格列净于2014年5月22日首先获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市。

2014年8月1日获美国食品药品管理局(FDA)批准上市。

  2014年12月26日获日本药品与医疗器械管理局(PMDA)批准上市。

2017年9月20日获得中国食品药品监督管理局(CFDA)批准上市。

由勃林格殷格翰和礼来共同上市销售，商品名为Jardiance，在中国上市销售的商品名为欧唐静。

在一项随机、开放标签、为期78周的研究中得到了验证，钠葡萄糖共同转运体2按捺剂恩格列净可持续改善血糖和减轻体重，其低血糖风险较低，但生殖系统感染风险较高。该研究为两项为期12周的恩格列净盲性研究的延少研究，恩格列净应用剂量为10 mg或25 mg，部份患者同时用二甲双胍，两个对照组分别用二甲双胍或西他列汀+二甲双胍。总随访90周时，恩格列净两组、二甲双胍组和西他列汀组HbA1c（糖化血红蛋白）程度依次降低0.34%-0.63%、0.56%和0.40%;体重依次减轻2.2-4.0 kg、1.3 kg和0.4 kg。恩格列净两组的不良反应发生率为63.2%-74.1%，二甲双胍组或西他列汀组发生率为69.7%，但大多数不良反应为轻中度。四组的低血糖发生率均很低，且无严重低血糖发作。 

由以上信息我们可以得知，恩格列净早在2017年就在中国上市了。

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