来那替尼的副作用症状

郭药师

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2025-01-21 10:19:58

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来那替尼（Niratinib）是一种口服的、有效的、不可逆的泛人表皮生长因子受体(EGFR)抑制药, 能有效抑制 HER1、HER2和 HER4受体及其相关的酪氨酸激酶。在临床中，该药主要用于辅助治疗早期HER2过度表达及扩增的乳腺癌成年患者,阻止表皮生长因子受体HER1、HER2和HER4信号通路转导,进而达到抗癌的目的。

虽然来那替尼的功效和作用已经得到了临床实验的证实，但是在实际治疗过程中，该药还是会出现一些副作用，使得患者出现了这样或那样的不良症状。那么，来那替尼的副作用症状都有哪些呢？

已公开发表的临床试验仅一项3期临床研究,纳人2840例受试者,至少接受一次剂量治疗2816例,治疗组和安慰药组各1408例。腹泻是与治疗相关的最常见不良反应。

治疗组发生2级腹泻为32.5%(458/1408),3级为39.8%(561/1408),4级1例,0.07%;安慰药组2级腹泻为6.7%(94/1408),3级为1.6%(23/1408),无4级腹泻;治疗组发生3级腹泻的中位时间为8 d,每例患者腹泻持续中位时间为5 d(2~9 d),绝大多数3级腹泻发生在治疗的第1个月,腹泻减少服药剂量分别为26.4%( 372/1408)和0.6%(8/1408),因腹泻住院治疗分别为1.4%(20/1408）和0.07% (1/1408);因腹泻而停药,分别为16.8% (237/1408）和0.2%(3/1408) ,停药的中位时间为20 d,IQR=(9,56)d和241 d,IQR = ( 147,305)d。两组各有0.8% ( 11/1408)。

当患者采用来那替尼治疗期间出现以上症状或其他不良反应时，需立即采取有效的措施加以缓解。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年6月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208051

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