来那替尼治疗期间要注意的事项有哪些？

来那替尼（Niratinib）是一种口服有效、不可逆的泛人EGFR抑制药,能抑制HER1、HER2和HER4受体及其关联的TKI。用于辅助治疗早期 HER2过度表达及扩增的乳腺癌成年患者,阻止EGFR、HER1、HER2和 HER4信号通路转导,发挥抗癌作用。

为使患者能够最大限度地从中获益，患者在用药前后有些注意事项则需要引起高度的重视：

1、来那替尼推荐剂量为口服 240mg(6 片),每天一次,可与食物同服,连续服药为期1年。患者最好在每天同一时间服药,片剂应整片吞服,吞服之前不可咀嚼、粉碎或掰开。若丢失一次剂量,当天不能追加服药,必须按服药时间表服下一次剂量。

2、经来那替尼治疗的患者曾报道过出现严 重腹泻及其后遗症,如脱水、低血压和肾衰竭。 一项随机安慰药对照Ⅲ期临床试验,治疗组出现腹泻不良反应有94.6％(1343/ 1420),其中3级腹泻为39.8％(561 / 1408),4级 1 例(0.07％);预防性服止泻药盐酸洛哌丁胺显示出降低腹泻的发生率和严重性。

3、来那替尼与升高肝转氨酶为特征的肝 毒性有关。 一项临床试验显示,有9.7％患者ALT升高≥2倍 ULN,5.1％患者天冬氨酸氨基转移酶 (AST)升高≥2倍ULN,1.7％患者AST或ALT同时升 高>5倍ULN(属肝毒性≥3级)。 肝毒性或肝转氨酶升高使1.7％患者终止治疗。

4、考虑到哺乳喂养婴儿可能来自来那替尼潜在的严重不良反应,建议哺乳妇女在服末次剂量 后至少1月不要哺乳喂养婴儿。

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