去纤维钠怎么保存？

郭药师

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2024-12-05 14:27:17

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2016年3月30日，FDA批准去纤维钠(去纤苷)Defitelio 治疗成人和小儿患者的肝小静脉闭塞性疾病（VOD），也被称为正弦阻塞综合征（SOS），肾或肺机能障碍下列造血干细胞移植（HSCT）。

肝小静脉闭塞病是造血干细胞移植（HSCT）后的严重并发症之一，重度肝静脉闭塞病患者的死亡率可高达100％。去纤维钠是一种具有抗血栓及促进纤溶作用的单链寡核苷酸混合物，近年来，多个临床研究结果说明去纤维钠是预防和治疗HSCT后肝静脉闭塞病安全有效的药物。

去纤维钠对成年和儿童患者的推荐剂量为6.25 mg/kg每6小时给予作为一个2-小时静脉输注。给予去纤维钠（去纤苷）共最小21天。如21天后肝VOD的体征和症状没有解决，继续去纤维钠直至VOD的解决或直至最大60天。输注前必须被稀释。

去纤维钠目前还未在我国上市，患者买到海外版的药物时还要面临如何保存的问题，去纤维钠是注射剂，储存于20°C-25°C(68°F-77°F)环境中；允许在15° C至30°C(59°F至 86°F)之间偏移。在室温储存时，应在4小时内使用稀释好的去纤维钠。去纤维钠（去纤苷）最好放于儿童接触不到的位置，以免误食。

由于去纤维钠的作用机制问题，在给予去纤维钠之前需要确保患者没有经受临床上意义的出血和是对不超过种血管加压素血流动力学上稳定，不要和其他静脉药物同时地在相同静脉线内共同给药。

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参考资料： FDA说明书更新于2016年6月30日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208114

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