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阿比特龙治疗效果
郭药师
2025-01-21 13:20:21
已帮助: 745人
阿比特龙治疗效果：在一项随机化，安慰剂，对照，多中心3期临床试验中，在既往曾接受含多烯紫杉醇化疗有转移去势难治性前列腺癌(CRPC)患者中评估阿比特龙（泽珂）的疗效和安全性。总共1195例患者被随机化2:1至接受或ZYTIGA口服 剂量1,000 mg每天1次用泼尼松联用5 mg口服每天2次(N=797)或安慰剂每天1次加泼尼松5 mg口服每天2次(N=398)。患者随机化至或组被继续治疗直至疾病进展(被定义为PSA增加超过患者基线/最低值的25%与方案-定义的放射影像学进展和症状性或临床进展在一起)，开始新治疗，不能接受的毒性或撤药。
治疗组间，下列患者人口统计指标和基线疾病特征被平衡。中位年龄为69岁(范围39-95)和种族分布为93.3% 高加索人，3.6%黑人，1.7% 亚裔，和1.6%其它。在552例死亡后进行方按预先指定中期分析和用阿比特龙（泽珂）治疗患者相比较安慰剂组患者显示统计显著总生存改善。观察到当775例死亡时进行更新生存分析(对最终分析计划死亡数的97%)。从这个分析得到的结果与中期分析结果一致。
阿比特龙（泽珂）所起到的作用减少刺激癌细胞生长的激素,这样便能控制癌肿的生长。临床试验显示，阿比特龙（泽珂）治疗前列腺癌的效果显著，延长患者的生产时间。
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2021年8月23日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo= 208327
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