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乙肝新药taf的副作用

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郭药师
2025-01-21 16:36:41
已帮助: 843人

替诺福韦艾拉酚胺(TAF)于2016年3月1日或FDA批准正式在美国上市,作为完整用药方案,用于未接受过抗逆转录病毒治疗、人类免疫缺陷病毒(HIV)-1 RNA≤100000拷贝 /mL 的 12 岁及以上 HIV-1 感染患者的初始治疗;或用于无治疗失败史、无已知对本药单独成分抗药、病毒学抑制(HIV-1 RNA< 50 拷贝 /mL)至少 6 个月患者替换稳定的抗逆转录病毒疗法。

虽然该药的疗效已经得到了一系列临床实验的证实,但是患者在实际服用此药治疗期间,乙肝新药taf还是会产生一些副作用。

国外一项随机、双盲、阳性对照的Ⅲ期临床试验,共纳入1298例有肝代偿的慢性乙型肝炎成年受试者,866例受试者接受TAF 25 mg,1天1次,对照组432例接受TDF 300 mg,1天1次,经过48周治疗,对两组的安全性进行评估。

结果显示,TAF组和对照组头疼分别为14.0%(40/285)和10.0%(14/140);鼻咽炎分别为10.5%(30/285)和10.7%(15/140);上呼吸道感染分别为12.3%(35/285)和7.1%(10/140);咳嗽分别为6.3%(18/285)和5.7%(8/140);疲乏分别为5.6%(16/285)和6.4%(9/140);关节痛分别为3.9%(11/285)和7.1%(10/140);恶心分别为5.3%(15/285)和6.4%(9/140);背疼分别为4.9%(14/285)和5.0%(7/140)。

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免责声明: 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。

参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年03月27日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=208464

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