达雷木单抗是一种靶向人CD38-单克隆抗体,适用于有多发性骨髓瘤的治疗患者曽接受至少三次以前现治疗包括一种蛋白体抑制剂(PI)和一种免疫调节剂或是对PI和一种免疫调节剂双重难治性患者,那达雷木单抗的治疗效果如何呢?
一项名为MAIA的3期临床试验中纳入了737名新诊断的不适于自体干细胞移植的患者,随机分为两组,分别为达雷木单抗(16mg/kg)联合来那度胺和低剂量地塞米松(DRd)组,和对照组即来那度胺和低剂量地塞米松联用组(Rd)。
试验结果显示,相比Rd组,达雷木单抗联合来那度胺和低剂量地塞米松组患者无进展生存期(PFS)更长(P<0.0001)。试验组与对照组相比,患者的完全缓解率得到有效提高(48%比25%),部分缓解率(79%比53%)和总缓解率(93%比81%)也都得到显著提高。
达雷木单抗是全球首款获批上市的CD38单抗单克隆抗体,强生的达雷木单抗中国获批上市,为国内多发性骨髓瘤市场添加一重磅单抗产品,同时也给中国患者带来更多选择。
目前达雷木单抗已成为强生肿瘤领域中一款重磅产品,从过去的三、四线用药,拓展到二线用药,再到现在一线用药,达雷木单抗完成华丽升级。
在我国多发性骨髓瘤发病率已经超过急性白血病,位居血液系统恶性肿瘤第二位。随着多发性骨髓瘤仿制药及进口产品不断涌现,重磅产品达雷木单抗将助力多发性骨髓瘤治疗市场快速增长。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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