达雷木单抗作为单一疗法,可用于已接受至少三种药物治疗的多发性骨髓瘤,包括蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂,或者没有对蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂作出反应的患者,那达雷木单抗治疗多发性骨髓瘤的效果怎样呢?
美国食品药品监管局批准新药达雷木单抗与来那度胺(Lenalidomide)和地塞米松联用用药,治疗不适于使用自体干细胞移植疗法(ASCT)的初治多发性骨髓瘤(MM)患者。
研究证明,与由来那度胺和地塞米松构成的标准疗法(Rd)相比,这一疗法能够将此类疾病患者的死亡风险降低44%。多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性血液癌症。目前,全球有很多的患者被确诊患有该疾病,很多的患者因此疾病而死亡。
达雷木单抗联合疗法的此次获批主要是基于一项名为MAIA的3期临床试验,这项试验纳入了737名初治患者,这些患者接受了达雷木单抗+Rd或者Rd治疗。试验数据显示:研究人员将Rd治疗方案中加入达雷木单抗,能够进一步提高患者的响应。
在疗效方面,达雷木单抗组合方案与Rd方案相比,患者的完全缓解率提到有效提高(48%比25%),部分缓解率(79%比53%)和总缓解率(93%比81%)也都得到显著提高。达雷木单抗组合疗法组微小残留病灶(MRD)为阴性的患者比例是对照组的3倍(24%比7%)。在安全性方面,与来那度胺和地塞米方案相比,达雷木单抗组合方案将患者的死亡风险降低了44%。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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