2020年达雷木单抗在国内上市了吗？
医学编辑孙翠芳
2020-10-10 13:14
已帮助: 216人
达雷木单抗于2015年获美国食物及药物管理局（FDA）批准使用于治疗多发性骨髓瘤的单克隆抗体药物，那2020年达雷木单抗在国内上市了吗？
2019年7月，达雷木单抗登陆中国，用于多发性骨髓瘤的治疗（包括新诊断的多发性骨髓瘤以及复发/难治性多发性骨髓瘤），中国多发性骨髓瘤患者迎来重磅创新疗法；
2019年01月22日，强生开始向FDA递交达雷木单抗sBLA，第一部分递交完成，适用于实时审评程序。申请适应症为联合来那度胺，地塞米松用于（不耐受高强度化疗或无法自体干细胞移植）多发性骨髓瘤患者一线治疗；
2019年03月12日，强生向FDA递交达雷木单抗sBLA，申请适应症为联合来那度胺，地塞米松用于（无法自体干细胞移植）多发性骨髓瘤患者一线治疗；
2019年03月22日，强生向EMA递交达雷木单抗sBLA，申请适应症为联合来那度胺，地塞米松用于（无法自体干细胞移植）多发性骨髓瘤患者一线治疗；
2019年05月30日，FDA授予达雷木单抗sBLA优先审评，申请适应症为联合硼替佐米，沙利度胺，地塞米松用于（无法自体干细胞移植）多发性骨髓瘤患者一线治疗，预计2019年09月26日获批；
2019年下半年，达雷木单抗联合硼替佐米，美法仑和泼尼松日本获批用于多发性骨髓瘤一线治疗。
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注：文章信息来源于网络，仅供医护人员内部讨论，不作为用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。
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