肺动脉高压药物马西替坦说明书

【简介】：马西替坦（傲朴舒）是一种内皮素受体拮抗剂，可抑制ET-1与ETA和ETB受体的结合。马西替坦（傲朴舒）在人肺动脉平滑肌细胞中显示出高亲和力和ET受体的持续存在。马西替坦（傲朴舒）的一种代谢物在ET受体上也具有药理活性，据估计其在体外的药效约为母体药物的20%。双重内皮素阻断的临床影响尚不清楚。

【通用名】：马西替坦

【商品名称】：opsumit

【全部名称】：傲朴舒, 马西替坦，opsumit, macitentan, masitentan

【适应症】：马西替坦（傲朴舒）是一种内皮素受体拮抗剂（ERA），用于治疗肺动脉高压（PAH，WHO组I），以降低PAH的疾病进展和住院风险。

【用法用量】：建议口服量为10毫克，每日一次。马西替坦（傲朴舒）可随餐或空腹服用。不建议患者将药片掰半，压碎或咀嚼服用。在肺动脉高压患者中，没有研究过每天一次剂量高于10毫克的情况，因此不推荐使用。

【不良反应】：贫血（13%），鼻咽炎/咽炎（20%），支气管炎（12%），头痛（14%），流感（6%），泌尿道感染（9%）。在批准后使用马西替坦（傲朴舒）期间发现了下列不良反应。由于这些反应是由样本量未知的人群自发报告，因此并不可能始终可靠地估计其发生频率或确定其与药物暴露之间的因果关系。

各类免疫系统疾病：超敏反应（血管性水肿、瘙痒和皮疹）。呼吸系统、胸及纵隔疾病：鼻塞。胃肠系统疾病：本品用药期间报告了肝脏转氨酶（ALT，AST）升高和肝损伤；大多数病例中可确定备择病因（心力衰竭、肝淤血、自身免疫性肝炎）。已知转氨酶升高、肝脏毒性以及肝功能衰竭病例与内皮素受体拮抗剂（ERA）有关。全身性疾病及给药部位各种反应：水肿/体液滞留。在使用本品几周内出现水肿和体液滞留的不良反应，一些需要通过利尿剂、体液管理或住院以治疗失代偿性心力衰竭。心脏疾病：症状性低血压。

【禁忌】：马西替坦（傲朴舒）禁用于孕妇。如果在妊娠期间服用该药，患者应被告知可能会对胎儿产生的危害。

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