曲美替尼是哪个国家的药？

郭药师

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2025-01-03 13:44:46

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曲美替尼是哪个国家的药？曲美替尼（迈吉宁）是葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）公司开发的。

曲美替尼（迈吉宁）是一种MEK抑制剂，被批准用于BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者。临床上曲美替尼与达拉菲尼一起使用。达拉菲尼是一种BRAF抑制剂，适用于BRAF V600E突变的黑色素瘤患者。这是继单克隆抗体威罗菲尼和伊匹单抗之后批准的第三种黑色素瘤治疗药物。

曲美替尼的药理作用：曲美替尼（迈吉宁）是一种促分裂原活化细胞外信号调节激酶1（MEK1）和MEK2激动和活性的可逆抑制剂，能够抑制BRAF V600突变阳性的黑色素瘤细胞在体内和体外的生长。MEK蛋白是胞外信号相关激酶（ERK）通路的上游调节器，可促进细胞增殖。BRAF V600E突变导致BRAF通路持续激活（包括MEK1和MEK2）。

临床试验证实，与标准化疗相比较，曲美替尼（迈吉宁）可提高患者的应答率和无进展生存期。MEKINIST作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹，腹泻，和淋巴水肿。曲美替尼（迈吉宁）与dabrafenib联用最常见不良反应(≥20%)包括发热，畏寒，疲乏，皮疹，恶心，呕吐，腹泻，腹痛，外周性水肿，咳嗽，头痛，关节痛，夜汗，食欲减低，便秘，和肌肉痛。

参考资料： FDA说明书更新于2025年4月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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