




曲美替尼片作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。 (1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 (2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。
COMBI-v试验招募了704位BRAF-V600E(627人)或BRAF-V600K(77人)突变阳性、无法切除(IIIC期)或转移性(IV期)的黑色素瘤患者,随机按照1:1的比例分配成达拉菲尼+曲美替尼组(352人,达拉菲尼150mg口服、一天两次,曲美替尼2mg、一日一次) VS 维罗非尼组(352人,维罗非尼960mg口服,一天两次),结果显示,相比于维罗非尼,达拉菲尼和曲美替尼联用可以显着延长总生存期,中位总生存期mOS为26.1个月 VS 17.8个月、延长8.3个月,风险率降低34%,mPFS为12.1个月 VS 7.3个月、延长4.8个月,ORR为64% VS 51%。
除了治疗效果,患者最关心的就是药品的价格,据了解土耳其上市的曲美替尼(迈吉宁)性价比较高,规格2mg*30片,约合人民币11500$,详情咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513