




曲美替尼在治疗黑色素瘤这方面疗效如何呢?一项国际双盲III期COMBI-AD试验中的结果显示,达拉非尼/曲美替尼组患者的生存期更长。38%的黑色素瘤患者发生了无复发生存事件,而安慰剂组为57%;与16.6个月相比,未达到中位无复发生存期(危险比= 0.47,P <0.001,按疾病阶段和突变类型分层)。
临床试验纳入870例患有 BRAF V600E或V600K突变且局部淋巴结病理受累的III期黑色素瘤患者随机接受每日两次150毫克达拉非尼联合每天2毫克曲美替尼(n = 438)或安慰剂(n = 432)联合治疗,最多1年。总体而言,患者的中位年龄为51岁(范围= 18-89岁)。55%是男性;99%是白色;91%的患者在东部合作肿瘤小组中的表现为0;疾病分期为IIIA(18%),IIIB(41%)和IIIC(40%);91%的人患有 BRAF V600E突变,而9%的人患有 BRAFV600K突变;65%有肉眼可见的淋巴结肿大;41%有肿瘤溃疡。试验的中位随访时间为2.8年。
试验中,接受曲美替尼和达拉非尼联合治疗的患者常见不良反应包括:发烧,发冷,疲劳,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,手脚肿胀,咳嗽,头痛,关节痛,盗汗,食欲下降,便秘和肌肉痛。不良反应多为轻微症状,患者不需要太过担心。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513