阿来替尼对肺癌的效果

郭药师

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2025-01-21 07:34:26

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阿来替尼（安圣莎）于2015年12月11日首次获美国FDA批准，用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。安全性上，与克唑替尼相比，一线应用阿来替尼（安圣莎）需减量的病人比例低，安全性更好；另外，阿来替尼血脑屏障的通透能力强于克唑替尼，显著延缓颅内进展。这三点奠定了阿来替尼在ALK阳性肺癌中的一线治疗地位。今天咱们就来详细了解一下阿来替尼对肺癌的效果。

研究人员公布一项阿来替尼（安圣莎）对比克唑替尼对未经治的晚期ALK阳性肺癌，包括无症状中枢神经系统疾病的患者的疗效。

在随机开放的III期临床中，研究人员招募了303名未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者，随机接受阿来替尼（安圣莎）(600mg每天2次)和克唑替尼(250mg每天两次)。主要终点是评估无进展生存期。次要终点是独立审查委员会评估无进展生存、中枢神经系统进展时间、客观反应率和总生存期。

在17.6个月克唑替尼和18.6个月阿来替尼（安圣莎）的中位随访时间内，152名患者的阿来替尼组有62例(41%)发生了疾病进展或死亡，而151名患者的克唑替尼组中有102例 (68%)患者发生了疾病进展或死亡。12个月无进展生存期阿来替尼为68.4%，克唑替尼48.7%，阿来替尼无进展生存期显著高于克唑替尼。阿来替尼较少发生3-5级不良事件(41% vs 50%）。

从第一代ALK靶向药物克唑替尼获批成为ALK阳性NSCLC的标准一线治疗以来，至今已经发展到三代，新的ALK靶向药物不断刷新着ALK阳性患者治疗的生存时间。

以阿来替尼（安圣莎）为例，独立盲法评审数据显示，阿来替尼一线治疗ALK阳性患者中位无进展生存期（PFS）达到25.7个月，ALEX研究公布的研究者评估的数据，阿来替尼一线治疗PFS历史性的达到了34.8个月。阿来替尼治疗肺癌的效果已经被大家认可。

以上就是阿来替尼（安圣莎）效果的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书更新于2024年4月18日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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