




曲格列汀何时上市的?国内有吗?这都是患者比较关注的问题。下面我们来看一下。曲格列汀琥珀酸盐是一种超长效的DPP-4抑制剂,与其它治疗糖尿病的药物相比,其主要的优势即体现在服用次数少,目前没有严重的不良事件报道。曲格列汀能够更好的避免低血糖的发生。曲格列汀只在血糖偏高时对于肠促胰岛素的失活发挥抑制作用,在血糖达到正常水平或偏低时则不发挥抑制作用。因此相比于传统胰岛素和降糖药物在低血糖时仍然降低血糖,曲格列汀能够更好的避免低血糖的发生。
长效二肽基肽酶IV (DPP-4)抑制剂曲格列汀,为全球首个每周一次的降糖药,该药于2015年3月26日在日本获准上市,用于治疗2型糖尿病。但目前该药在国内还未上市。
曲格列汀推荐剂量:成人每周一次,每次口服100mg。中度肾功能损害患者(排泄延迟可导致本品的血药浓度上升)降低剂量至每周一次,每次口服50mg。每周的同一天服用(早餐前30分钟),忘记服用时立即服用,并在下周的同一时间服用。
一项纳入了357例2型糖尿病患者的随机、双盲、活性药物对照、平行组参与、非劣效性的III期临床试验中,病人分成三组:曲格列汀组(100mg,一周一次),阿格列汀组(25mg,一天一次)和安慰剂组。经过24周的连续给药,结果显示糖化血红蛋白浓度(HBA1c)和空腹血糖浓度曲格列汀组和阿格列汀组均显示出非劣效性。安全性方面,主要不良反应为鼻咽炎,大多数的不良反应都很温和,曲格列汀组未见低血糖事件出现,耐受性良好。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm