全可利治疗肺动脉高压疗效好吗？

郭药师

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2025-01-21 17:32:45

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全可利是一种口服有效的内皮素受体拮抗剂（ERA），于2001年上市，该药是获批的首个PAH治疗药物，目前已获全球多个国家批准。 2006年10月经我国药监局批准全可利在中国大陆上市。2019年09月10日，强生旗下杨森制药宣布全可利分散片获得中国国家药监局（NMPA）批准治疗儿童肺动脉高压（PAH）患者。这是中国首个获批治疗儿童肺动脉高压的药物。今天咱们就来详细了解一下全可利治疗肺动脉高压疗效好吗？

多中心、前瞻性、非对照FUTURE-1研究评价了全可利对PAH肺动脉高压患儿应用儿科制剂的疗效和安全性。研究的有效性指标包括心功能分级以及家长和临床总体临床印象量表评分。结果表明，全可利儿科制剂的接受性和耐受性均较好，并且所有患儿均未出现肝酶升高或贫血；有效性指标改善主要在既往未接受全可利治疗的患儿中出现。

BREATHE-3研究评价了全可利对12岁以下PAH患儿的有效性和安全性。分别给予10~20 kg、20~40 kg和>40kg患儿31.25、62.5和125 mg全可利1次/日治疗，4周后调整为2次/日直至12周。研究表明，患儿对全可利治疗均良好耐受，并且肺血管阻力指数、平均肺动脉压力显着降低，心指数及右房压有改善趋势。该研究的剂量方案已被推广应用。

全可利是一种双重内皮素受体拮抗体，具有对ETa和ETb受体的亲和作用。全可利可降低肺和全身血管阻力，从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。而全可利是特异性内皮素受体，全可利与ETa和ETb受体竞争结合，与ETA受体的亲和力比与ETb受体的亲和力稍高。

不过要想充分发挥全可利治疗肺动脉高压的效果，就需要正确服用全可利。其中全可利用法用量：本品初始剂量为1天2次，每次62.5mg，持续4周，随后增加至维持剂量125mg，1天2次，高于1天2次，1次125mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后，早、晚服用本品。

以上就是全可利效果的内容，希望可以帮助到您！

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173

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