




全可利(波生坦)片是一种双重内皮素受体拮抗体,具有对ETa和ETb受体的亲和作用。全可利可降低肺和全身血管阻力,从而在不增加心率的情况下增加心脏输出量。全可利用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压,或者硬皮病引起的肺高压。今天咱们就来详细了解一下全可利治疗肺动脉高压的效果如何呢?
多中心、前瞻性、非对照FUTURE-1研究评价了全可利(波生坦)对PAH肺动脉高压患儿应用儿科制剂的疗效和安全性。研究的有效性指标包括心功能分级以及家长和临床总体临床印象量表评分。结果表明,全可利儿科制剂的接受性和耐受性均较好,并且所有患儿均未出现肝酶升高或贫血;有效性指标改善主要在既往未接受全可利治疗的患儿中出现。
BREATHE-3研究评价了全可利(波生坦)对12岁以下PAH患儿的有效性和安全性。分别给予10~20 kg、20~40 kg和>40kg患儿31.25、62.5和125 mg全可利1次/日治疗,4周后调整为2次/日直至12周。研究表明,患儿对全可利治疗均良好耐受,并且肺血管阻力指数、平均肺动脉压力显着降低,心指数及右房压有改善趋势。该研究的剂量方案已被推广应用。
BREATHE-1 研究进一步在213例WHO FC Ⅲ/Ⅳ级 PAH患者中随机给予全可利或安慰剂治疗。治疗16周,全可利(波生坦)组6 MWD延长36米。此外,全可利(全可利)还可显著延迟至临床恶化时间,改善心室结构和功能指标,降低心功能分级和Borg呼吸困难级别,改善生存期预测参数。
由此可见,无论是治疗成人患者还是儿童患者全可利(波生坦)都起到了很好的作用,并且,口服给药的方式更加简单便捷,是肺动脉高压患者不错的治疗选择。
全可利片初始剂量为1天2次,每次62.5 mg,持续4周,随后增加至维持剂量125 mg,1天2次,高于1天2次,1次125 mg的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后,早、晚服用全可利片。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173