




比卡鲁胺(朝晖先)自上市以来,它的作用功效就一直都是前列腺癌患者的关注重点。比卡鲁胺属于非甾体类抗雄激素药物,与黄体生成素释放激素(LHRH)类似物或外科睾丸切除术联合应用于晚期前列腺癌的治疗。
比卡鲁胺(朝晖先)成年男性包括老年人推荐用量:一片(50 mg),每日1次,用比卡鲁胺治疗应与LHRH类似物或外科睾丸切除术治疗同时开始。比卡鲁胺(朝晖先)虽为西药,但副作用小,易于患者接受,对心、肝、肾等内脏功能损伤小,无心脑血管疾病等并发症。
一项名为RTOG9601的临床研究显示在放疗基础上增加为期2年的比卡鲁胺(朝晖先)(每日口服,150 mg)抗雄激素治疗,与安慰剂联合放疗相比可显著提高长期总生存(OS)率,并降低转移性前列腺癌发病率和前列腺癌死亡率。
结果显示,经过13年的中位随访时间后,两组患者的12年生存率分别为比卡鲁胺(朝晖先)组76.3%和安慰剂组71.3%。12年前列腺癌死亡率为5.8%对13.4%(P<0.001),12年转移性前列腺癌的累计发病率为14.5%对23.0%(P=0.005)。
比卡鲁胺(朝晖先)联合治疗组的患者长期生存率明显高于安慰剂组。在治疗晚期前列腺癌中比卡鲁胺(朝晖先)具有疗效显著、复发率低的特点,服用后肿瘤发展、转移和复发的概率相对较低。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2008年12月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022310