




据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌发病数据显示:全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位,女性乳腺癌发病率(粗率)全国合计为42.55/10万,城市为51.91/10万,农村为23.12/10万。帕博西林(帕博西尼)是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂,由辉瑞公司研发,2015年2月在美国获批上市用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。辉瑞公司创建于1849年,迄今已有170年的历史,总部位于美国纽约,是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。
帕博西林(帕博西尼)的获批是基于研究PALOMA-1研究,PALOMA-1研究是一个临床II期研究,比较来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药物帕博西林(帕博西尼)在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用,研究纳入了165例患者,结果显示,与来曲唑单药相比,帕博西林(帕博西尼)联合来曲唑治疗将PFS从10.2个月提高到20.2个月。其副作用也在可控范围内。
帕博西林(帕博西尼)采用吃3周/停1周的给药方案,推荐剂量为125mg,口服,每天1次,连续服用21天,之后停药7天,28天为1个治疗周期。帕博西尼可一直使用直至疾病进展或患者出现不耐受现象。帕博西林(帕博西尼)应与食物同时服用,不要将胶囊打开、压碎或咀嚼,每天最好在同一时间用药,如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。
除了原研药,孟加拉也已经上市了帕博西林(帕博西尼)的仿制药,是由碧康制药生产的,碧康是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,帕博西林(帕博西尼)仿制药价格在4000$左右,受汇率等多种因素影响价格会有变化,具体可以咨询医伴旅客服了解。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103