帕博西林是哪个公司产的？

郭药师

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2025-01-21 13:19:15

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据国家癌症中心和卫生部疾病预防控制局2012年公布的2009年乳腺癌发病数据显示：全国肿瘤登记地区乳腺癌发病率位居女性恶性肿瘤的第1位，女性乳腺癌发病率（粗率）全国合计为42.55/10万，城市为51.91/10万，农村为23.12/10万。帕博西林（帕博西尼）是FDA批准的首个CDK4/6抑制剂，由辉瑞公司研发，2015年2月在美国获批上市用于治疗ER /HER2-绝经后晚期乳腺癌。辉瑞公司创建于1849年，迄今已有170年的历史，总部位于美国纽约，是全球最大的以研发为基础的生物制药公司。

帕博西林（帕博西尼）的获批是基于研究PALOMA-1研究，PALOMA-1研究是一个临床II期研究，比较来曲唑联合或不联合CDK4/6抑制剂药物帕博西林（帕博西尼）在HR +/HER2-绝经后不适合手术的转移或局部复发乳腺癌患者一线治疗中的作用，研究纳入了165例患者，结果显示，与来曲唑单药相比，帕博西林（帕博西尼）联合来曲唑治疗将PFS从10.2个月提高到20.2个月。其副作用也在可控范围内。

帕博西林（帕博西尼）采用吃3周/停1周的给药方案，推荐剂量为125mg，口服，每天1次，连续服用21天，之后停药7天，28天为1个治疗周期。帕博西尼可一直使用直至疾病进展或患者出现不耐受现象。帕博西林（帕博西尼）应与食物同时服用，不要将胶囊打开、压碎或咀嚼，每天最好在同一时间用药，如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。

除了原研药，孟加拉也已经上市了帕博西林（帕博西尼）的仿制药，是由碧康制药生产的，碧康是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业，帕博西林（帕博西尼）仿制药价格在4000$左右，受汇率等多种因素影响价格会有变化，具体可以咨询医伴旅客服了解。

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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年12月20日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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