帕博西林(帕博西尼)的总体安全性特征评估来自在HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌随机研究中接受帕博西林(帕博西尼)与内分泌疗法联合治疗(527例与来曲唑联用和345例与氟维司群联用)的872例患者的合并数据[包括研究PALOMA-1(A5481003),研究PALOMA-2(A5481008),研究PALOMA-3(A5481023)]。
临床研究中,接受帕博西林(帕博西尼)治疗的患者报告的最常见(≥20%)的任何级别的不良反应为中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、脱发和腹泻。帕博西林(帕博西尼)的最常见(≥2%)的≥3级不良反应为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、疲乏和感染。
在研究PALOMA-2中评估了帕博西林(帕博西尼)(125mg/天)联合来曲唑(2.5mg/天)治疗对照安慰剂联合来曲唑治疗的安全性。帕博西林(帕博西尼)联合来曲唑的中位治疗持续时间为19.8个月,而安慰剂联合来曲唑的中位治疗持续时间为13.8个月。
在接受帕博西林(帕博西尼)联合来曲唑治疗的患者中,有36%的患者因任何级别的不良反应而减量。导致接受帕博西林(帕博西尼)联合曲唑治疗的患者永久停药的不良反应包括中性粒细胞减少症(1.1%)和丙氨酸转氨酶升高(0.7%)。
帕博西林(帕博西尼)的推荐剂量为125mg,每天一次,连续服用21天,之后停药7天,28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行,除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。当与来曲唑联用时,来曲唑的推荐剂量为2.5mg,口服,每天一次,在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。给药方法是口服。应与食物同服,最好随餐服药以确保帕博西林(帕博西尼)暴露量一致。帕博西林(帕博西尼)不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。帕博西林(帕博西尼)胶囊应整粒吞服(吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊)。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况,则不得服用。应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服,当天不得补服。应照常进行下次服药。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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