帕博西林对乳腺癌的效果

帕博西林（帕博西尼）的总体安全性特征评估来自在HR阳性、HER2阴性晚期或转移性乳腺癌随机研究中接受帕博西林（帕博西尼）与内分泌疗法联合治疗(527例与来曲唑联用和345例与氟维司群联用)的872例患者的合并数据[包括研究PALOMA-1(A5481003)，研究PALOMA-2(A5481008)，研究PALOMA-3(A5481023)]。

临床研究中，接受帕博西林（帕博西尼）治疗的患者报告的最常见(≥20%)的任何级别的不良反应为中性粒细胞减少症、感染、白细胞减少症、疲乏、恶心、口腔炎、贫血、脱发和腹泻。帕博西林（帕博西尼）的最常见(≥2%)的≥3级不良反应为中性粒细胞减少症、白细胞减少症、贫血、疲乏和感染。

在研究PALOMA-2中评估了帕博西林（帕博西尼）(125mg/天)联合来曲唑(2.5mg/天)治疗对照安慰剂联合来曲唑治疗的安全性。帕博西林（帕博西尼）联合来曲唑的中位治疗持续时间为19.8个月，而安慰剂联合来曲唑的中位治疗持续时间为13.8个月。

在接受帕博西林（帕博西尼）联合来曲唑治疗的患者中，有36%的患者因任何级别的不良反应而减量。导致接受帕博西林（帕博西尼）联合曲唑治疗的患者永久停药的不良反应包括中性粒细胞减少症(1.1%)和丙氨酸转氨酶升高(0.7%)。

帕博西林（帕博西尼）的推荐剂量为125mg，每天一次，连续服用21天，之后停药7天，28天为一个治疗周期。治疗应当持续进行，除非患者不再有临床获益或出现不可接受的毒性。当与来曲唑联用时，来曲唑的推荐剂量为2.5mg，口服，每天一次，在整个28天治疗周期连续服药。具体请参见来曲唑批准的说明书。给药方法是口服。应与食物同服，最好随餐服药以确保帕博西林（帕博西尼）暴露量一致。帕博西林（帕博西尼）不得与葡萄柚或葡萄柚汁同服。帕博西林（帕博西尼）胶囊应整粒吞服（吞服前不得咀嚼、压碎或打开胶囊）。如果胶囊出现破损、裂纹或其他不完整的情况，则不得服用。应鼓励患者在每天大约相同的时间服药。如果患者呕吐或者漏服，当天不得补服。应照常进行下次服药。

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