




安齐来国内上市了吗?安齐来(雷沙吉兰)为不可逆性,选择性MAO-B抑制药,与司来吉兰结构相似。2006年,FDA批准安齐来在美国上市,用于初始单药治疗早期帕金森病,且可作为较晚期患者治疗药物左旋多巴的补充用药。2017年该药在我国获批上市,为国内帕金森患者的治疗带来了新的选择。
安齐来是第二代单胺氧化酶抑制剂,能阻滞神经递质多巴胺的分解,与司来吉兰(第一代单胺氧化酶抑制剂,包括思吉宁、咪哆吡、金思平等)相比抑制作用强5-10倍,对长期应用多巴制剂药效出现衰退的患者也有改善的作用。
一项研究纳入404例早期帕金森病患者的试验中验证了安齐来的安全性和有效性,评定量表表明,与安慰剂组相比,接受安齐来治疗的患者病情出现恶化的几率明显缩小。另两项研究在1100多例较晚期帕金森病患者中比较了安齐来(雷沙吉兰)联合安慰剂或左旋多巴治疗患者,其每天的功能和活动受限时间明显缩短。也就是说,安齐来的应用,更好的改善了患者的生活。
安齐来在我国上市后因为原研药的价格比较高,很多患者表示无法长期负担,除了国内的安齐来原研药之外,我们了解到,印度也上市了安齐来(雷沙吉兰),是太阳制药生产的仿制药,效果与国内的原研药相差无几,患者可以放心购买。印度版安齐来每盒的规格是1mg*100粒,价格为300$左右,受汇率等多种因素的影响价格会有变化。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月09日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021641