治疗急性髓性白血病新药米哚妥林效果
郭药师
2025-01-21 14:41:58
已帮助: 650人
急性骨髓性白血病（AML）俗称血癌，由骨髓性白细胞异常增殖引起，预后差，易复发。FLT3突变阳性（FLT3+）急性骨髓性白血病（AML）是其中的一种，这种亚型中的很多患者对于化疗并不敏感，也缺乏有效的治疗药物。米哚妥林是二十多年来获批的第一个用于FLT3突变阳性（FLT3+）急性骨髓性白血病（AML）的药物，能有效改善患者的总生存期，获FDA授予孤儿药资格。
在名为RATIFY的随机试验中筛选3279名有FLT3突变患者，其中717名患者参加试验。入组患者接受米哚妥林(midostaurin)联合阿糖胞苷（cytarabine）+柔红霉素（daunorubicin）治疗。结果显示米哚妥林(midostaurin)联合治疗可以显著改善总生存时间（OS），减少23%的死亡风险。联合治疗组的中位无事件生存时间（EFS）与化疗组比较显著延长（8.2个月vs 3.0个月）。
米哚妥林(midostaurin)组中位总生存期(OS)为74.7月，对照组为25.6月（HR = 0.78；p值为0.009）。米哚妥林(midostaurin)组4年总生存率为51.4%，对照组为44.3%。米哚妥林(midostaurin)组完全缓解率58.9%，对照组为53.5%。
通过以上一系列的数据相信大家对米哚妥林(midostaurin)的治疗效果都有比较清晰的认识了，米哚妥林(midostaurin)联合治疗能将患者的中位总生存期延长至74个多月，效果可谓惊艳！
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参考资料： FDA说明书，FDA更新于2024年6月18日，https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=215921
白血病药品
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艾代拉里斯(Zydelig)
复发性慢性淋巴细胞白血病(CLL)、复发性滤泡性B细胞非霍奇金淋巴瘤(FL)以及复发性小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)。
他米巴罗汀(Amnolake)
他米巴罗汀适用于经染色体检查(检测t[15;17]易位)或基因检测(PML-RARA基因)确诊为再发或难治性急性前骨髓球性白血病(APL)的患者。需注意，对于初治APL患者以及经过本药品治疗获得完全缓解后复发的患者，其安全性与疗效尚未完全确立。
吡托布鲁替尼(Pirtobrutinib)
1.套细胞淋巴瘤(MCL)：用于治疗既往接受过至少两种系统性治疗(包括BTK抑制剂)的复发或难治性成人患者。
2.慢性淋巴细胞白血病/小淋巴细胞淋巴瘤(CLL/SLL)：用于治疗既往接受过至少两种治疗(包括BTK抑制剂和BCL-2抑制剂)的成人患者。
上述适应症基于加速审批程序获批，需通过后续确证性试验验证临床获益。
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