甲磺酸艾瑞布林作用功效

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）作用功效怎么样呢？甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）是由卫材内部发现和开发，该药是唯一的一种单药化疗药物，于2010年11月首次获美国FDA批准用于既往接受至少2种化疗方案（既往疗法包括蒽环类药物或紫杉烷用于辅助治疗或转移性病情控制）治疗失败的转移性乳腺癌患者。

甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗乳腺癌的治疗效果：

卫材于2016年7月向CFDA提交了甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）的上市申请，寻求批准该药用于局部晚期或转移性乳腺癌女性患者的治疗。该上市申请的提交，是基于在中国开展的一项乳腺癌III期临床研究（Study 304）的积极数据。

该研究是一项多中心、开放标签、随机、平行组III期研究，在530例局部复发或转移性乳腺癌女性患者中开展，这些患者之前接受过至少2种、至多5种化疗方案（包括一种蒽环类和一种紫杉类）。该研究评估了甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）相对于抗肿瘤药长春瑞滨（vinorelbine）的疗效和安全性，主要终点是评估2个治疗组的无进展生存期（PFS）。

研究中，患者随机接受甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）（1.4mg/m2,第1天和第8天静脉输注）或长春瑞滨（25mg/m2，第1天、第8天、第15天静脉输注）治疗，21天为一个周期，直至病情进展。数据显示，与长春瑞滨对照组相比，甲磺酸艾瑞布林（艾日布林）治疗组PFS实现了统计学意义的显著延长，达到了研究的主要终点。

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