释倍灵国内获批上市了吗？

美国FDA批准释倍灵上市，与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤（NHL）和多发性骨髓瘤（MM）患者血流以收集、随后自体移植。本品还被获准作为罕用药物。

在释倍灵上市以前，患者只能通过传统的动员策略如粒细胞集落刺激因子以帮助动员造血干细胞进入外周血。

作为新一代的造血干细胞移植动员剂，释倍灵可显著提高造血干细胞采集成功率，使患者通过移植获得更多的治愈机会，那释倍灵国内获批上市了吗？

2018年12月11日，国家药品监督管理局已批准释倍灵，与粒细胞集落刺激因子联用，适用于非霍奇金淋巴瘤患者中动员造血干细胞进入外周血，以便于完成造血干细胞采集与自体移植。

另外，使用释倍灵需要注意：

将释倍灵应用于孕妇后，可能会伤害未出生的孩子。科学研究表明，释倍灵对未出生的动物造成伤害或死亡。如果怀孕了，医生应该告诉您有关胎儿的潜在风险。如果您是有生育能力的女性，则应在释倍灵治疗期间以及最终剂量后的一周内使用有效的避孕方式。

不建议在释倍灵治疗期间以及最终剂量后的一周内母乳喂养。

在HSC动员和单采过程中释倍灵最常见的不良反应(发生于10%以上的患者)为：腹泻(37%)，恶心(34%)，疲倦(27%)，注射部位反应( 34%)，头痛(22%)，关节疼痛(13%)，头晕(11%)和呕吐(10%)。

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