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释倍灵国内上市日期

郭药师
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2024-12-05 14:27:17
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美国FDA批准释倍灵(别名:普乐沙福)上市,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联合用药促进红细胞生成素干细胞进入非霍奇金淋巴瘤(NHL)和多发性骨髓瘤(MM)患者血流以收集、随后自体移植。

释倍灵还被获准作为罕用药物,那释倍灵国内上市日期是什么时候呢?

2018年12月11日,国家药品监督管理局已批准释倍灵,与粒细胞集落刺激因子联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者中动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。

释倍灵的使用剂量:

与G-CSF联合治疗,最多连续使用4天。相应剂量对应的实际体重。0.24mg/kg,最大剂量:40mg/天。

肾功能损害(肌酐清除率≤50mL/min):0.16mg/kg,最大剂量:27mg/天。

释倍灵的注意事项:

不适合使用在白血病,可能导致肿瘤细胞的扩散。监测血液和血小板计数(特别是中性粒细胞)。监视器(左如上腹/肩胛或肩痛)为脾脏破裂。

妊娠/哺乳母亲:不推荐使用。

释倍灵(别名:普乐沙福)的相互作用:     

通过药物可能会增强,减少肾功能或竞争肾小管分泌活跃。

释倍灵的不良反应为:胃肠不适,疲劳,注射部位反应,头痛,关节痛,头晕;肿瘤细胞扩散,增加循环中性粒细胞,血小板减少,脾脏肿大,血管迷走神经反应可能会发生。

相关热文推荐:释倍灵如何购买呢? /newsDetail/75298.html

参考资料: FDA说明书更新于2023年9月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=022311

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