靶向药帕唑帕尼在国内上市了吗？

郭药师

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2025-01-19 11:26:14

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2009年，葛兰素史克公司治疗晚期肾癌药物Votrient（帕唑帕尼）获得美国食品药品管理局（FDA）批准上市，用于肾癌患者的治疗。

帕唑帕尼是一种白色至稍微黄色固体。在pH 1非常略微可溶和above pH4以上实际上不溶于水介质。为口服给药帕唑帕尼（Votrient）片。帕唑帕尼（Votrient）推荐剂量是800mg口服每天1次无食物(至少餐前1小时或餐后2小时))]。帕唑帕尼（Votrient）的剂量不应超过800mg。

靶向药帕唑帕尼在国内上市了吗？

2017年3月，诺华公司宣布，国家食品药品监督管理局（CFDA）已批准帕唑帕尼（Votrient）用于一线治疗晚期肾细胞癌（RCC）患者和接受过细胞因子治疗的晚期肾癌患者。帕唑帕尼的批准为中国晚期肾癌患者提供了一种新的治疗选择。帕唑帕尼（Votrient）在国内未获得软组织肉瘤GSK的治疗。

国内虽然上市了帕唑帕尼（Votrient），但其价格偏高，多数患者选择的还是海外价高便宜的版本，医伴旅了解到，瑞士诺华版帕唑帕尼（Votrient）价格比国内或美国上市的都便宜，规格400mg*30片 2880$，规格200mg*30片2300左右。由于汇率浮动价格不固定，具体价格请咨询医伴旅客服进行详细的了解。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年1月25日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=022465

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