




美国FDA批准艾乐替尼(阿来替尼)胶囊用于治疗晚期(转移性)ALK阳性非小细胞肺癌,适用于经克唑替尼治疗后恶化或不对其耐受的患者。艾乐替尼是瑞士制药巨头罗氏(Roche)生产的一种具有高度选择性的间变性淋巴瘤激酶(ALK)抑制剂。今天咱们就来详细了解一下艾乐替尼可以吃多久?
据相关专家研究了解,关于耐药时间,大部分肺癌靶向药的中位无进展生存期是一年,但是艾乐替尼的平均耐药时间居然有25.7个月。当然根据患者用药时间不同,病情进展不同,对药物的耐受程度有不同,因此患者实际耐药时间也是有所差异的,还是要以个人的实际情况为准。
艾乐替尼(阿来替尼)用药建议:该药推荐剂量为每天两次,每次4粒(600mg),长期服用直到耐药。艾乐替尼是胶囊制剂,所以患者应整粒吞服,不能打开,建议饭后服用。若出现用药后呕吐,不用补吃。对于那些有肝功能损伤的患者,建议每次吃3粒,同样一天两次。艾乐替尼的主要副作用有便秘、水肿、肌痛、恶心、胆红素升高、贫血和皮疹等。
如果艾乐替尼副作用严重难以忍受,可以尝试减少服用剂量,按照每次150mg每日递减,如果患者不能耐受300 mg每日两次的给药剂量,应该永久停止艾乐替尼治疗。
在Ⅲ期临床中,研究人员招募了303名未治疗的晚期ALK阳性非小细胞肺癌患者,患者随机接受艾乐替尼(阿来替尼)(600 mg,每天2次)或克唑替尼(250 mg,每天2次)。主要终点是无进展生存期,次要终点是中枢神经系统进展事件、客观应答率以及生存期。
临床结果如下:艾乐替尼vs克唑替尼:中位随访时间,17.6个月vs.18.6个月;疾病进展或死亡,62例vs.102例,41%vs.68%;12个月无进展生存率,68.4%vs.48.7%;
艾乐替尼(阿来替尼)用于治疗晚期转移性ALK阳性的非小细胞肺癌,也可用于经克唑替尼治疗疾病后疾病进展或耐受的患者。其治疗效果非常显著,能过延长患者生存期,提高患者生活质量。
以上就是艾乐替尼(阿来替尼)耐药时间的内容,希望可以帮助到您!
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434