




艾乐替尼由罗氏公司研发,是继克唑替尼后的第二代靶向抑制剂。于2015年12月11日经美国食品和药物管理局批准上市。与前一代ALK抑制剂克唑替尼相比,艾乐替尼在疗效及适应证上均表现出较大优势。艾乐替尼可以降低肿瘤细胞的活力,最终促进肿瘤细胞的凋亡。
购买方式有两种,第1.在国内艾乐替尼规格150mg *224粒/盒,价格在50000$左右,瑞士原研药规格150mg *224粒/盒,价格在20000$左右,患者也可以在国内购买,但经济压力较大。
第2.艾乐替尼在印度和孟加拉都有仿制药,印度版艾乐替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为 6000$;孟加拉版艾乐替尼规格:150mg*56粒/盒,价格为3000$;价格比较亲民,有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取艾乐替尼,可以保证是正品。
艾乐替尼有效并且有选择地阻断两种受体酪氨酸激酶:间变性淋巴瘤激酶(ALK)和RET原癌基因。活性代谢物M4具有与ALK相似的活性。ALK的抑制随后阻断细胞信号通路,包括STAT3和PI3K / AKT / mTOR通路,并诱导肿瘤细胞的死亡(凋亡)。
艾乐替尼的批准主要基于两项试验:在日本I-II期试验中,约2年后,19.6%的患者达到完全缓解,2年无进展生存率为76%。2016年2月,比较艾乐替尼和克唑替尼的J-ALEX III期研究早期终止,因为临床分析显示艾乐替尼无进展生存期更长。
在国际临床研究中显示艾乐替尼用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的中位无进展生存期(PFS)时间达到34.8个月,是现有治疗方案的近3倍,并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上,这意味着可以将肺癌转化为慢性病,极大的提高了肺癌患者的生存时间以及生活质量。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434