




托法替尼(托法替布)是一款由美国Pfizer(辉瑞公司)研发的分子靶点新药,同属JAK抑制剂,在临床中多用于类风湿性关节炎的治疗。该药于2012年获的美国FDA批准,正式在美国上市。后来,在2017年3月10日,托法替尼终于获得了CFDA 批准正式在国内上市,也就是从那时候起,患者在国内的各大医院和药店便能够购买到所需的药品。
在国内,一盒托法替尼的售价约2000$,按照5mg/次、2次/日的推荐用法,患者仅药费就要花掉4000$左右,这给诸多家庭经济条件的患者带来了一定的经济负担。但据医伴旅了解到,孟加拉碧康制药生产的托法替尼是全球的首个仿制药,5mg*30片,售价550左右;规格11mg*30片,售价1000左右,价格便宜很多患者可以接受。
托法替尼能有效地选择抑制JAK3,同时对JAK1、JAK2也有抑制作用,从而在细胞因子水平异常的体系中阻断JAKs介导的一系列细胞因子信号通路,抑制异常免疫信号的传导,有效控制RA病程,对其他酪氨酸激酶抑制作用微弱,能减小不良反应发生范围。托法替尼以细胞内JAK-STAT信号转导通路为靶点,通过抑制JAK磷酸化,从而阻止STAT磷酸化,使下游炎症细胞因子合成减少,进而抑制CD+4T细胞增殖,阻断多种炎症细胞因子的合成和分泌,达到抗炎、调节免疫的作用。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年2月21日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=213082