托法替尼国内批准上市了吗？

托法替尼(托法替布)是一款由美国Pfizer（辉瑞公司）研发的分子靶点新药，同属JAK抑制剂，在临床中多用于类风湿性关节炎的治疗。该药于2012年获的美国FDA批准，正式在美国上市。后来，在2017年3月10日，托法替尼终于获得了CFDA 批准正式在国内上市，也就是从那时候起，患者在国内的各大医院和药店便能够购买到所需的药品。

在国内，一盒托法替尼的售价约2000元，按照5mg/次、2次/日的推荐用法，患者仅药费就要花掉4000元左右，这给诸多家庭经济条件的患者带来了一定的经济负担。但据医伴旅了解到，孟加拉碧康制药生产的托法替尼是全球的首个仿制药，5mg*30片，售价550左右；规格11mg*30片，售价1000左右，价格便宜很多患者可以接受。

托法替尼能有效地选择抑制JAK3，同时对JAK1、JAK2也有抑制作用，从而在细胞因子水平异常的体系中阻断JAKs介导的一系列细胞因子信号通路，抑制异常免疫信号的传导，有效控制RA病程，对其他酪氨酸激酶抑制作用微弱，能减小不良反应发生范围。托法替尼以细胞内JAK-STAT信号转导通路为靶点，通过抑制JAK磷酸化，从而阻止STAT磷酸化，使下游炎症细胞因子合成减少，进而抑制CD+4T细胞增殖，阻断多种炎症细胞因子的合成和分泌，达到抗炎、调节免疫的作用。