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波生坦的用法与用量

郭药师
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2025-01-21 17:26:33
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波生坦(Bosentan)是一款ET受体拮抗剂,在临床中主要用来治疗肺动脉高压患者,其疗效及安全性也得到了既往研究的证实。但是,患者在用药期间,一旦出现了用药不当、私自增减药物或停用药物等情况,则会导致一系列不良事件的发生,严重时还会危及患者的生命和健康。为此,掌握波生坦的用法与用量尤其重要。

波生坦(全可利)的用法用量为:成人起始口服一次62.5毫克, 每日2次,分别在早晚分服,共28天,再增加至维持剂量125毫克。体重10~20公斤的患者:推荐起始剂量31.25毫克,每日1次,维持剂量31.25毫克,每日2次;体重20~40公斤的患者:推荐起始剂量31.25毫克,每日2次,维持剂量62.5毫克, 每日2次。治疗期间需注意,私自增加剂量并不会带来足以抵消肝毒性风险增加的额外益处。

针对于以下几类群体,应慎用或禁用波生坦(全可利): 一是对波生坦及本品所含任何组分过敏者,应禁用此药;二是 孕妇或者未采取充分避孕措施(至少采用2种可靠的避孕措施)的育龄期妇女,在动物中曾有胎仔畸形的报道,所以建议禁用波生坦;三是中度或重度肝功能损伤患者和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST) 和/或丙氨酸转氨酶(ALT) 的基线值于正常值限3倍(ULN), 尤其是总胆红素增加超过正常值上限2倍的患者,也要禁用此药;四是12岁以下儿童用药的安全性及有效性尚未确立,应慎用波生坦;最后,哺乳期妇女慎用波生坦,如确需要,应暂停哺乳。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2020年1月15日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=205173

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