索坦需要空腹吃吗？

郭药师

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2025-01-21 01:10:19

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索坦需要空腹吃吗？索坦2007年在我国获批上市，别名舒尼替尼/Sunitix，已经获批的适应症有治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤，还用于治疗不可切除的，转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤（PNET）成年患者。

索坦对胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)的推荐剂量为每日一次口服50mg，治疗4周，然后停药2周。索坦可以空腹吃，也可以饭后服用。用于胰腺神经内分泌肿瘤(PNET)的推荐剂量是37.5mg，每日一次口服，连续每日一次，没有定时停药的治疗期。饭前饭后均可。育龄妇女接受索坦治疗时应避孕。哺乳妇女接受索坦治疗时，应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。因为这有可能会对胎儿造成伤害。

如果患者需要调整索坦的用量，应在医生的指导下进行。对于胃肠间质瘤和转移性肾细胞癌，根据患者个体的安全性和耐受性，以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过 75mg，最低剂量为 25mg。对于胰腺神经内分泌瘤，根据患者个体的安全性和耐受性，以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。在 3 期临床试验中使用的最大剂量为每日 50mg。

CYP3A4 诱导剂（如利福平）可降低索坦（舒尼替尼/Sunitix）的血浆浓度。建议合并用药时选择对此类酶没有或只有最小诱导作用的药物。如果必须与CYP3A4 诱导剂合并使用，应考虑增加索坦的剂量，最大剂量不应超过87.5mg，每日一次(胃肠间质瘤和肾细胞癌)，62.5 mg，每日一次（胰腺神经内分泌瘤）。如果增加索坦剂量，应仔细监测患者的毒性反应。

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参考资料： FDA说明书更新于2021年8月，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021938

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