来那替尼哪里生产的？

来那替尼哪里生产的？来那替尼（Nerlynx）最初由惠氏公司研制,被辉瑞制药公司并购后，之后授权给美国PUMA生物科技公司负责研发、上市、生产和销售。

来那替尼是一种不可逆地结合至EGFR、HER2和HER4的激酶抑制药。抑制乳腺癌细胞的增殖作用 在体外,来那替尼对各种乳腺癌细胞系表达HER2+增殖均有抑制作用。NALA研究是一项全球、随机、开放标签的III期临床研究，共入组了621例曾接受抗HER2治疗的IV期转移性乳腺癌患者，中国入组患者病例数全球最多，共129例，所有患者按1:1随机分组后分别接受来那替尼联合卡培他滨（N+C）和拉帕替尼联合卡培他滨（L+C）治疗。研究的共同主要终点为中心评估的PFS和OS，次要终点为当地评估的PFS、ORR、临床受益率（CBR）、缓解持续时间（DoR）和中枢神经系统（CNS）转移的干预、安全性等。

结果发现，总人群来那替尼组疾病进展或死亡的风险较拉帕替尼组降低了24%（HR=0.76, p=0.006），PFS取得了2.2个月的绝对获益（HR=0.76; p=0.0059）。此外，ORR（33%vs 27%）；CBR（45%vs 36%）；DoR（8.5 vs 5.6个月）均有改善，CNS转移的干预有所减少（22.8% vs 29.2%, p=0.043）。

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