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艾乐替尼中国上市了吗

郭药师
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2025-01-21 09:28:53
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艾乐替尼于2015年获美国FDA批准上市,用于克唑替尼耐药的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年11月6日,FDA又批准阿来替尼作为ALK阳性患者的一线用药。

一项三期临床试验对比了艾乐替尼与克唑替尼治疗肺癌的临床效果。结果显示,相比克唑替尼,艾乐替尼显著降低疾病进展或死亡风险达57%,显著延长患者无病生存时间达34.8个月。艾乐替尼给ALK阳性非小细胞肺癌患者带来明显的生存获益。

艾乐替尼治疗肺癌的效果显著,艾乐替尼在中国上市了吗?

艾乐替尼在中国上市了。2018年,国家药品监督管理局正式批准了罗氏艾乐替尼(alectinib)的进口注册申请,用于治疗间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)。

参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434

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