




雷利米得(来那度胺)是一种胶囊制剂的口服药物,由美国Celgene生物制药公司开发,具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。根据三期临床试验的结果,雷利米得是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物,临床结果发现64%的MDS病人用雷利米得治疗后无需再用输血来治疗MDS。
雷利米得用于治疗多发性骨髓瘤,每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利米得胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。用于治疗骨髓异常综合症,推荐起始剂量为每天10mg。 每天一次,持续21天,28天是一个周期。
雷利米得(来那度胺)会导致显著的中性粒细胞减少和血小板减少。患者在使用本品治疗多发性骨髓瘤的前12周内,应每2周进行一次全血细胞计数监测,之后则每月一次。患者可能需要暂停用药和/或下调剂量。患者还可能需要接受血液制品和/或生长因子。
2013年雷利米得在我国获批上市,国内原研药的价格非常高,很多患者表示无法长期负担。而我们了解到,印度上市了雷利米得(来那度胺)的仿制药,价格比较低,规格为5mg*30胶囊的价格在400$左右,规格为10mg*30胶囊的价格在700$左右,规格为15mg*30胶囊的价格在1000$左右,规格为25mg*30胶囊的价格1200$左右。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2023年3月24日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=021880