




艾乐替尼罗氏生产的原产药属,价格比较贵,很多患者选择了价格更便宜的仿制药,艾乐替尼的仿制药包括印度版的艾乐替尼和孟加拉版的艾乐替尼。
仿制药是指在剂量,安全性和效用(无论如何服用),质量,性能和预期用途方面与药物名称相同的仿制品。仿制药虽然为仿制的,但是其疗效以及安全性和正版药基本一致的。
艾乐替尼仿制药的效果如何?
临床试验表明艾乐替尼仿制药用于一线治疗ALK阳性晚期非小细胞肺癌的效果,其中位无进展生存期(PFS)时间高达到34.8个月(接近3年),并且将患者脑转移的风险降低至84%,将疾病进展或死亡风险降低一半以上。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年4月18日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434