
在临床试验中,瑞格非尼组最常见的不良事件有衰弱 / 疲劳、手足皮肤反应 (HFSR)/ 手足综合征 (PPE)、腹泻、食欲及食物摄入量下降、高血压、粘膜炎、言语障碍、感染、疼痛、体重下降, 胃肠道和腹部疼痛、皮疹、发烧和恶心。
瑞格非尼治疗患者中最严重不良药物反应有肝毒性、出血、胃肠道穿孔。瑞格非尼治疗患者不良事件通常发生在早期 (两个治疗周期的第一个周期),因此建议密切监测病人。
从GRID 研究的结果公布之后,第 48 届美国临床肿瘤学会 (ASCO) 年会后,瑞格非尼已在几个国家以 Stivarga®为商品名获批准用于 GIST 治疗,包括美国和日本。在全球 60 个国家,这款药物还被批准用于转移性结直肠癌 (mCRC) 治疗,包括在美国、欧洲和日本。
参考资料: FDA说明书更新于2025年2月25日,说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=203085