




一项关于美法仑的研究数据,该研究旨在评估,剂量>200 mg/平米的美法仑用于多发性骨髓瘤(MM)患者接受自体造血干细胞移植(ASCT)之前的调节治疗,是否能够改善其缓解率。研究纳入113名MM患者,给予氨磷汀预处理后,被随机纳入200 mg/平米(mel200组)和280 mg/平米 (mel280组)。主要研究终点是近完全缓解的患者所占比例。该研究中未发生治疗无关性死亡。 在接受ASCT之后,mel200组和mel280组的缓解率分别为≥ nCR22vs39%。两组的死亡风险率无明显的统计学差异。与此同时,进展/死亡率也无明显差异。研究者估计,mel200组和mel280组的1年和3年PFS分别为83和46%vs78和54%。
由于美法仑片在广泛的多发性骨髓瘤人群中均有效,且具有良好的有效性及安全性,这就给医生和患者提供了更方便、高效的选择方案,美法仑片可以单独应用,也可以与其他药物合用,美法仑片适用于治疗多发性骨髓瘤及晚期卵巢腺癌,对于部分晚期乳腺癌病人有显着疗效,美法仑对部分红血球增多症病人有效,亦曾作为外科治疗乳腺癌的辅助药。
因为美法仑具有骨髓抑制作用,所以多发性骨髓瘤患者在治疗期间内,必需频繁监测血象(血细胞计数),必要时暂缓用药或调整剂量,或遵医嘱。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2011年6月9日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=020207