




2018年8月6日,CFDA(中国国家药监局)批准国内首款CDK4/6抑制剂哌柏西利(帕博西林)上市。国内上市的哌柏西利(帕博西林)为原研药,在中国的售价为:药剂规格:片剂-125mg/片-21片/瓶(盒),药房价:29800人民币$ 。
国内哌柏西利(帕博西林)的售价偏高,因此很多患者咨询哌柏西利列入医保了吗?
据了解目前哌柏西利(帕博西林)并没有纳入医保,患者需要自费购买。相比较国外上市的哌柏西利(帕博西林)价格较便宜,详细价格信息,患者可以咨询医伴旅客服了解。
临床上,哌柏西利(帕博西林)与来曲唑联合,用于治疗绝经后ER阳性、HER2阴性进展期转移性乳腺癌患者。 一项III期临床试验评估了哌柏西利(帕博西林)+来曲唑治疗既往未接受过治疗的晚期乳腺癌的有效性和安全性。入组666例HER2阴性的女性乳腺癌患者,按2:1分别接受进行哌柏西利(帕博西林)+来曲唑和安慰剂+来曲唑的治疗。 结果表明,哌柏西利(帕博西林)+来曲唑相比于安慰剂+来曲唑治疗既往未接受过治疗的ER阳性,HER2阴性的绝经后的晚期乳腺癌,患者能够获得更长的无进展生存期。哌柏西利(帕博西林)+来曲唑组中位无进展生存期24.8月,安慰剂+来曲唑组中位无进展生存期14.5月(95% CI, 12.9 -17.1)。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103