乳腺癌治疗新选择哌柏西利效果如何？

郭药师

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2025-01-20 13:17:07

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哌柏西利是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶（CDK）4/6抑制剂，2015年美国食品与药品管理局（FDA）已经加速批准了哌柏西利（帕博西林）上市，哌柏西利（帕博西林）于2018年7月31日在国内获准上市，与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者一线内分泌治疗的新选择。哌柏西利（帕博西林）的上市使乳腺癌患者治疗有了新选择。

乳腺癌治疗新选择哌柏西利效果如何？两项临床试验分析了乳腺癌药物哌柏西利（帕博西林）的治疗效果。

临床试验分析了一线用药哌柏西利（帕博西林）+来曲唑VS来曲唑治疗乳腺癌的效果。中位PFS在服用帕博西尼+来曲唑的组中达到24.8个月，而单独使用来曲唑治疗的患者只有14.5个月，来曲唑是单纯的内分泌治疗药物，很明显，在加入哌柏西利这样的靶向治疗药物与内分泌治疗联用后，其疗效发生了质的变化，PFS足足提高了10个月以上，这就是哌柏西利（帕博西林）起的作用。

临床二线试验哌柏西利（帕博西林）+氟维司群VS氟维司群的临床试验中，哌柏西利（帕博西林）同样体现出了疗效的提高，在哌柏西利+氟维司群的组中，统计到的PFS是9.5个月，而单独氟维司群的中位无进展生存期是只有4.6个月，哌柏西利（帕博西林）的加入也让疗效足足提高了一倍。

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参考资料： FDA说明书更新于2024年12月20日，说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103

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