




哌柏西利是全球首个细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4/6抑制剂,2015年美国食品与药品管理局(FDA)已经加速批准了哌柏西利(帕博西林)上市,哌柏西利(帕博西林)于2018年7月31日在国内获准上市,与芳香化酶抑制剂联合使用作为绝经后HR+/HER2-的局部晚期或转移性乳腺癌患者一线内分泌治疗的新选择。 哌柏西利(帕博西林)的上市使乳腺癌患者治疗有了新选择。
乳腺癌治疗新选择哌柏西利效果如何?两项临床试验分析了乳腺癌药物哌柏西利(帕博西林)的治疗效果。
临床试验分析了一线用药哌柏西利(帕博西林)+来曲唑VS来曲唑治疗乳腺癌的效果。中位PFS在服用帕博西尼+来曲唑的组中达到24.8个月,而单独使用来曲唑治疗的患者只有14.5个月,来曲唑是单纯的内分泌治疗药物,很明显,在加入哌柏西利这样的靶向治疗药物与内分泌治疗联用后,其疗效发生了质的变化,PFS足足提高了10个月以上,这就是哌柏西利(帕博西林)起的作用。
临床二线试验哌柏西利(帕博西林)+氟维司群VS氟维司群的临床试验中,哌柏西利(帕博西林)同样体现出了疗效的提高,在哌柏西利+氟维司群的组中,统计到的PFS是9.5个月,而单独氟维司群的中位无进展生存期是只有4.6个月,哌柏西利(帕博西林)的加入也让疗效足足提高了一倍。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年12月20日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=207103