
艾乐替尼(Alectinib、阿雷替尼、Alecensa)是一种新型小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),艾乐替尼属于第二代ALK抑制剂,适应于一代药物克唑替尼耐药的ALK阳性晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。
临床试验分析了艾乐替尼与克唑替尼治疗非小细胞肺癌的效果,试验招募刚确诊的ALK突变晚期非小肺癌患者,患者随机接受艾乐替尼(阿雷替尼)组口服300mg,每天两次;克唑替尼组口服250mg,每天两次,进行治疗。
结果表明,与克唑替尼相比,艾乐替尼使病情进展或死亡风险显著降低了47%;在无进展生存方面,艾乐替尼占据绝对优势并显著优于克唑替尼,分别为25.7个月、10.4个月。
参考资料: FDA说明书更新于2024年4月18日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=208434