
阿比特龙是美国生物科技公司Cougar研发的一种口服的CYP17抑制剂,临床上与泼尼松合用,治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)。
2010年4月28日获得美国FDA批准,商品名Zytiga。2015年5月22日阿比特龙在我国获准注册,批准阿比特龙上市,商品名为泽珂。
临床试验纳入治疗接受化疗失败的晚期前列腺癌患者,进行分析了,研究显示,对于阿比特龙XBIRA合并泼尼松治疗后影像学无进展生存期为 16.5 个月,中位总生存期是35.3个月。
研制者预估阿比特龙可以延长患者的生命,长达一年或一年半。
参考资料: FDA说明书更新于2021年8月23日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=BasicSearch.process&ApplNo=202379