普乐沙福(释倍灵)中国上市了吗?普乐沙福(别名:释倍灵)2018年在我国获批上市,与粒细胞集落刺激因子(G-CSF)联用,适用于非霍奇金淋巴瘤患者动员造血干细胞进入外周血,以便于完成造血干细胞采集与自体移植。2020年国家药品监督管理局(NMPA)批准普乐沙福注射液联合G-CSF用于多发性骨髓瘤(MM)患者动员造血干细胞(HSC)进入外周血,以便于完成HSC采集与自体移植。
一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验中入选美国、加拿大和德国的40家中心需接受ASCT治疗的MM患者302例,按1:1随机分为治疗组和对照组。治疗组接受普乐沙福(240μg/kg)联合G-CSF(10μg/kg)进行造血干细胞动员,对照组为安慰剂+G-CSF。试验主要终点为≤2个单采日内采集到≥6×106/kgCD34+细胞患者比例。
试验结果显示,普乐沙福(释倍灵)联合G-CSF动员,71.6%的患者在2个单采日内动员到≥6×106/kg CD34+细胞,显著优于安慰剂组 (34.4%);在4个单采日达到最优目标(CD34+细胞≥6x106/kg)和最低目标(CD34+细胞≥2x106/kg)方面,普乐沙福组均较安慰剂显著提高动员疗效。
普乐沙福目前已经在我国获批上市,对国内非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的治疗具有重要意义,患者能够得到很好的临床获益。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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