普乐沙福（释倍灵）中国上市了吗？

普乐沙福（释倍灵）中国上市了吗？普乐沙福（别名：释倍灵）2018年在我国获批上市，与粒细胞集落刺激因子（G-CSF）联用，适用于非霍奇金淋巴瘤患者动员造血干细胞进入外周血，以便于完成造血干细胞采集与自体移植。2020年国家药品监督管理局(NMPA)批准普乐沙福注射液联合G-CSF用于多发性骨髓瘤（MM）患者动员造血干细胞（HSC）进入外周血，以便于完成HSC采集与自体移植。

一项国际性、多中心、随机、双盲、安慰剂对照Ⅲ期临床试验中入选美国、加拿大和德国的40家中心需接受ASCT治疗的MM患者302例，按1:1随机分为治疗组和对照组。治疗组接受普乐沙福（240μg/kg）联合G-CSF（10μg/kg）进行造血干细胞动员，对照组为安慰剂+G-CSF。试验主要终点为≤2个单采日内采集到≥6×106/kgCD34+细胞患者比例。

试验结果显示，普乐沙福（释倍灵）联合G-CSF动员，71.6%的患者在2个单采日内动员到≥6×106/kg CD34+细胞，显著优于安慰剂组 （34.4%）；在4个单采日达到最优目标（CD34+细胞≥6x106/kg）和最低目标（CD34+细胞≥2x106/kg）方面，普乐沙福组均较安慰剂显著提高动员疗效。

普乐沙福目前已经在我国获批上市，对国内非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤患者的治疗具有重要意义，患者能够得到很好的临床获益。

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