达拉菲尼联合曲美替尼能治好黑色素瘤吗

郭药师

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2025-01-21 17:41:20

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达拉菲尼联合曲美替尼能治好黑色素瘤吗？

曲美替尼（迈吉宁，Mekinist）是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1（ MEK1/2）可逆性抑制剂，适用于多种疾病的治疗。2014年1月，FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼（迈吉宁，Mekinist）治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。

临床试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者，患者平均且随机分为两组，每天两次达拉非尼（Dabrafenib）150mg联合一天一次曲美替尼（迈吉宁，Mekinist）或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期（RFS）。

结果显示，与接受安慰剂的患者相比，接受达拉非尼和曲美替尼联合治疗患者无复发生存期（RFS）的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低，为38％（n=166），而安慰剂组为57％（n=248）。接受联合治疗的患者未达到估计中位无复发生存期（RFS），而安慰剂组为16.6个月。

曲美替尼（迈吉宁，Mekinist）治疗效果显著，但患者不能因此盲目服用该药品进行治疗。服用迈吉宁（曲美替尼）也会出现一些不良反应。曲美替尼（Mekinist）常见的副作用有：肝酶升高（氨基转移酶），皮疹，腹泻，低白蛋白血症，贫血，淋巴水肿等。患者在服用曲美替尼（迈吉宁，Mekinist）前应该到医院做详细检查，并根据医生的诊疗检查结果严格用药，不可以擅自服药或停药等。

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参考资料： FDA说明书更新于2025年4月7日，FDA说明书网址：https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513

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