




达拉菲尼联合曲美替尼能治好黑色素瘤吗?
曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1( MEK1/2) 可逆性抑制剂,适用于多种疾病的治疗。2014年1月,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)治疗BRAF V600E/K突变型转移性黑色素瘤患者。
临床试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者平均且随机分为两组,每天两次达拉非尼(Dabrafenib)150mg联合一天一次曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。
结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受达拉非尼和曲美替尼联合治疗患者无复发生存期(RFS)的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位无复发生存期(RFS),而安慰剂组为16.6个月。
曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)治疗效果显著,但患者不能因此盲目服用该药品进行治疗。服用迈吉宁(曲美替尼)也会出现一些不良反应。曲美替尼(Mekinist)常见的副作用有:肝酶升高(氨基转移酶),皮疹,腹泻,低白蛋白血症,贫血,淋巴水肿等。患者在服用曲美替尼(迈吉宁,Mekinist)前应该到医院做详细检查,并根据医生的诊疗检查结果严格用药,不可以擅自服药或停药等。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年10月1日,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217513