




曲格列汀(Zafatek)于2015年3月26日获得了日本卫生劳动福利部(MHLW)批准,用于2型糖尿病的治疗。此次批准,标志着Zafatek成为全球上市的首个每周口服一次的降糖药,同时也代表着武田在糖尿病市场投下的一枚重磅炸弹。那么,患者在吃曲格列汀出现什么情况需要停药呢?
一般情况下,只要患者无法从中获益或者是出现了严重的毒副作用时,患者就需要停止使用曲格列汀。审批时的国内临床试验中,901例中观察到了包含临床检查值异常在内的不良反应有103例(11.4%),主要包括低血糖、鼻咽炎、脂肪酶升高等。
因为有发生低血糖(≥0.1%且<5%)的可能,用药时应充分观察患者状况。与其他DPP4抑制剂、磺脲类药物并用有出现严重低血糖症状、意识丧失的病例报告。当与磺脲类药物并用时考虑减少磺脲类药物的剂量。此外,本品用药期间出现低血糖症状时通常给予蔗糖即可,而与α-葡萄糖苷醵抑制剂并用观察到低血糖症状时,应给予葡萄糖。
因为有可能出现急性胰腺炎,应进行充分的观察。发生持续的剧烈腹痛、呕吐等异常时,应停止给药并采取适当措施。因为有可能发生肠梗阻,应进行充分的观察。发生严重便秘、腹胀、持续腹痛呕吐等异常时,应停止给药并采取适当措施。其他不良反应发生下列不良反应时应根据症状采取适当措施。
对于中度肾功能损害患者、正在使用磺脲类药物或胰岛素制剂的患者、脑垂体功能不全或肾上腺功能不全、营养不良、饥饿、饮食不规律、进食量不足或虚弱状态的患者,应慎用曲格列汀。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm