




曲格列汀(Zafatek)的降糖效果与其他DPP-4类药物的降糖效果相似,至少不会优于国内的目前的DPP-4类药物。国外的一项研究发现,新诊断糖尿病患者应用曲格列汀后,与对照组比,糖化血红蛋白能有所下降。由此可见,曲格列汀对糖尿病是有效果的。
在曲格列汀的I期临床研究中(所谓I期临床研究是在患者中进行,主要针对药物的治疗作用进行初步评价,当然也会同时评价其可能出现的毒副作用),322例经饮食和运动干预无效的糖尿病病人,接受曲格列汀一周一次或者安慰剂治疗12周。最终的研究结果提示:与对照组(即服用安慰剂的病人)相比,服用曲格列汀的病人糖化血红蛋白低0.55%左右。
另外,在这项研究中还发现,曲格列汀可以有效降低空腹血糖,服用曲格列汀12周后,空腹血糖平均可以下降0.55mmol/L左右。在曲格列汀的I期临床研究中(所谓皿期临床研究是指治疗作用确证阶段,包括治疗剂量的设定等),同为DPP-4抑制剂的曲格列汀(一周- -次)与阿格列汀(一日一次)相比,同样用药24周后,曲格列汀的降糖疗效总体与阿格列汀相似,控制空腹血糖作用稍弱于阿格列汀,控制餐后2小时血糖的程度两个药物基本相似。
文献中报道的曲格列汀的不良反应大多比较轻微,目前报道最多的是鼻咽炎。低血糖也是糖尿病患者比较关心的问题,因为一次严重的低血糖有可能弓|起心肌梗死或脑梗死等不良后果。这也是口服降糖药物最常见的不良反应。目前在所有有关曲格列汀的临床研究中,并没有发现造成严重低血糖的报道。
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参考资料: 参考FDA说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm