艾日布林Halaven抑制微管生长期,而不影响微管缩短期和微管蛋白分割成非分泌性的聚合体。艾瑞布林可通过微管蛋白抗有丝分裂途径来阻断G2/M细胞回路,影响有丝分裂的纺锤体,最后有丝分裂过程被阻碍,细胞死亡。
全球多中心开放性Ⅲ期临床对照试验(EBRACE),入组762例难治性或局部晚期乳腺癌,随机2:1分组,比较艾日布林单药与医师选择方案(任何单药方案)进行对照,评估两组的疗效与安全性。艾日布林1.4mg/m2,静脉输注2~5分钟,第1、8天,每3周重复(n = 508)。医师选择方案组(TPC组,254例)采用单药化疗、内分泌治疗、生物治疗以及局部放疗、对症治疗等。其中96%接受化疗,4%接受内分泌治疗,没有患者仅接受生物治疗和最佳支持治疗。多数患者已接受中位4个化疗方案。主要研究终点为OS,次要研究终点为PFS和ORR。结果显示,艾日布林较TPC组明显延长OS(分别为13.1个月和10.6个月,P = 0.041);中位PFS没有显著差异;ORR分别为12%和5%(P = 0.005)。
根据这项全球多中心临床研究的结果,艾日布林单药较TPC显著延长重度复治晚期乳腺癌患者的生存时间,且具有较好的耐受性,毒性可以处理。2010年11月,美国FDA批准艾日布林用于治疗蒽环类、紫杉类治疗失败,并且转移后使用2个化疗方案出现进展的晚期乳腺癌。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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